Novel Food: Warum manche Supplements in der EU fehlen

Das Wichtigste in Kürze

Frage	Kurzfassung
Was ist Novel Food?	Ein Lebensmittel, das vor dem 15. Mai 1997 in der EU nicht in nennenswertem Umfang verzehrt wurde.
Welche Regel gilt?	Die Verordnung (EU) 2015/2283. Zugelassene Stoffe stehen in der Unionsliste.
Was passiert ohne Zulassung?	Der Stoff darf in der EU nicht als Lebensmittel in Verkehr gebracht werden – unabhängig davon, ob er anderswo verkauft wird.
Warum fehlen auch harmlose Stoffe?	Das Verfahren ist aufwendig und teuer. Ohne Antragsteller passiert nichts.
Folge für dich	Direktbestellungen aus Drittländern können Stoffe enthalten, die hier nicht verkehrsfähig sind.

Inhaltsverzeichnis

• Der Stichtag, der alles entscheidet
• Was alles als neuartig gilt
• Wie eine Zulassung abläuft
• Die Unionsliste – und wie du hineinschaust
• Warum auch unbedenkliche Stoffe fehlen können
• Was das für Bestellungen aus dem Ausland bedeutet
• Abgrenzung zu anderen Regelwerken
• Häufige Fragen
• Fazit

Der Stichtag, der alles entscheidet

Im europäischen Lebensmittelrecht gibt es ein Datum, das über die Verkehrsfähigkeit ganzer Produktkategorien entscheidet: der 15. Mai 1997.

Die Logik dahinter: Was in der EU vor diesem Stichtag bereits in nennenswertem Umfang von Menschen verzehrt wurde, gilt als erfahrungsgemäß bekannt. Alles andere ist ein neuartiges Lebensmittel – Novel Food – und braucht vor dem Verkauf eine Zulassung.

Maßgeblich ist heute die Verordnung (EU) 2015/2283. Der Stichtag wirkt willkürlich, ist aber eine praktische Zumutbarkeitsgrenze: Irgendwo musste die Linie zwischen „seit Generationen gegessen" und „neu auf dem Markt" gezogen werden.

Entscheidend ist der Verzehr in der EU – nicht weltweit. Eine Pflanze, die in Südostasien seit Jahrhunderten auf dem Teller liegt, kann hier trotzdem neuartig sein.

Was alles als neuartig gilt

Der Begriff ist weiter gefasst, als die meisten vermuten. Es geht nicht nur um exotische Zutaten:

Kategorie	Beispielhafte Konstellation
Neue Ausgangsstoffe	Pflanzen, Algen oder Pilze ohne relevante Verzehrgeschichte in der EU
Neue Herstellungsverfahren	Ein bekannter Stoff, der mit einem neuen Verfahren gewonnen wird und dadurch andere Eigenschaften erhält
Isolierte Bestandteile	Ein Extrakt in einer Konzentration, die beim üblichen Verzehr des Lebensmittels nie erreicht wurde
Neue Verwendungsform	Ein Stoff, der als Lebensmittel bekannt ist, aber erstmals konzentriert als Nahrungsergänzungsmittel angeboten wird

Die dritte und vierte Zeile sind für Nahrungsergänzungsmittel entscheidend. Eine Pflanze kann als Tee unstrittig verkehrsfähig sein – und ihr hochkonzentrierter Extrakt trotzdem als neuartig gelten, weil in dieser Form nie jemand nennenswerte Mengen verzehrt hat.

Was ein Extrakt ist und warum das Droge-Extrakt-Verhältnis dabei eine Rolle spielt, steht im NEM-Glossar.

Wie eine Zulassung abläuft

Schritt	Was passiert
1. Antrag	Ein Unternehmen reicht bei der EU-Kommission ein Dossier ein – mit Daten zu Zusammensetzung, Herstellung, Verzehrmengen und Sicherheit
2. Bewertung	Die EFSA prüft die Sicherheit auf Grundlage der eingereichten Daten
3. Entscheidung	Die Kommission entscheidet gemeinsam mit den Mitgliedstaaten über die Aufnahme in die Unionsliste
4. Bedingungen	Die Zulassung nennt Spezifikation, zulässige Verwendungen und Höchstmengen – sie gilt nicht pauschal für „den Stoff"

Ein vereinfachtes Verfahren gibt es für traditionelle Lebensmittel aus Drittländern, wenn sich eine sichere Verwendungsgeschichte von mindestens 25 Jahren belegen lässt. Auch das erfordert aber einen Antrag und eine Prüfung.

Punkt 4 ist wichtiger, als er klingt: Eine Novel-Food-Zulassung ist an eine konkrete Spezifikation gebunden. Ein anders hergestellter oder anders konzentrierter Extrakt desselben Ausgangsmaterials ist davon nicht automatisch gedeckt.

Die Unionsliste – und wie du hineinschaust

Alle zugelassenen neuartigen Lebensmittel stehen in der Unionsliste, festgelegt in der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470. Sie wird laufend aktualisiert und ist öffentlich einsehbar.

Eintrag enthält	Bedeutung
Bezeichnung des Stoffes	Oft sehr präzise gefasst, inklusive Herstellungsweg
Spezifikation	Zusammensetzung und Reinheitsanforderungen
Zulässige Lebensmittelkategorien	In welchen Produkten der Stoff eingesetzt werden darf – Nahrungsergänzungsmittel sind eine eigene Kategorie
Höchstmengen	Anders als bei Vitaminen gibt es hier sehr wohl verbindliche Grenzen – stoffbezogen

Die letzte Zeile ist ein interessanter Kontrast: Während allgemeine Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe bis heute fehlen, sind sie für zugelassene Novel Foods längst festgeschrieben – weil sie Teil der jeweiligen Einzelzulassung sind.

Warum auch unbedenkliche Stoffe fehlen können

Hier liegt der Punkt, der die meisten überrascht: Dass ein Stoff nicht zugelassen ist, heißt nicht, dass er als bedenklich bewertet wurde. In vielen Fällen wurde er schlicht nie geprüft.

Grund	Hintergrund
Kein Antragsteller	Ohne Antrag kein Verfahren. Die Behörden werden nicht von sich aus tätig
Kosten und Dauer	Ein Dossier zu erstellen ist aufwendig, das Verfahren zieht sich über Jahre
Kein Exklusivvorteil	Nach Aufnahme in die Unionsliste dürfen auch Wettbewerber den Stoff verwenden – wer zahlt, finanziert den Markt mit
Unklare Datenlage	Reichen die Daten der EFSA nicht aus, wird nicht zugelassen – das ist keine Feststellung von Schädlichkeit, sondern von fehlender Belegbarkeit

Das ähnelt strukturell der Situation bei den botanischen Health Claims: ein Verfahren, das an fehlenden Anträgen und Ressourcen hängt, nicht an einer inhaltlichen Entscheidung. Mehr dazu unter Health Claims bei Nahrungsergänzungsmitteln.

Was das für Bestellungen aus dem Ausland bedeutet

Die praktische Konsequenz betrifft jeden, der schon einmal überlegt hat, ein Produkt direkt aus den USA oder Asien zu bestellen.

Situation	Einordnung
Produkt ist im Herkunftsland regulär erhältlich	Sagt nichts über die Verkehrsfähigkeit in der EU – andere Rechtsordnung, andere Regeln
Zutat ist in der EU nicht zugelassen	Das Produkt darf hier nicht in Verkehr gebracht werden. Sendungen können bei der Einfuhr angehalten werden
Kennzeichnung in Fremdsprache	Pflichtangaben fehlen häufig oder folgen anderen Vorgaben
Reklamation oder Rückruf	Die EU-Kontroll- und Meldekette greift nicht – du wirst im Zweifel nicht informiert (wie Rückrufe funktionieren)

Der zweite Punkt ist der praktisch relevanteste: Es geht nicht um ein Verbot des Besitzes, sondern darum, dass der Handel damit untersagt ist – mit allen Folgen für Lieferung, Zoll und Gewährleistung. Weitere Aspekte unter NEM online kaufen.

Abgrenzung zu anderen Regelwerken

Novel Food wird häufig mit anderen Vorschriften verwechselt. Die Unterschiede in der Übersicht:

Regelwerk	Frage, die es beantwortet
Novel Food (VO 2015/2283)	Darf der Stoff überhaupt als Lebensmittel verkauft werden?
Health Claims (VO 1924/2006)	Was darf über ihn gesagt werden?
Kontaminanten (VO 2023/915)	Wie viel Blei, Cadmium und Quecksilber dürfen enthalten sein? (Grenzwerte)
LMIV (VO 1169/2011)	Was muss auf dem Etikett stehen? (Etikett lesen)
NemV	Welche Pflichtangaben gelten speziell für Nahrungsergänzungsmittel?

Ein Produkt muss alle diese Hürden gleichzeitig nehmen. Die Novel-Food-Frage steht dabei ganz am Anfang – sie entscheidet, ob es das Produkt hier überhaupt geben darf.

Häufige Fragen

Was ist Novel Food?

Ein Lebensmittel oder eine Zutat, die vor dem 15. Mai 1997 in der EU nicht in nennenswertem Umfang für den menschlichen Verzehr verwendet wurde. Solche Produkte benötigen nach der Verordnung (EU) 2015/2283 eine Zulassung, bevor sie verkauft werden dürfen.

Warum ausgerechnet der 15. Mai 1997?

Es ist der Stichtag, den das europäische Novel-Food-Recht gesetzt hat, um zwischen erfahrungsgemäß bekannten und neuartigen Lebensmitteln zu unterscheiden. Maßgeblich ist der Verzehr in der EU, nicht weltweit.

Wo finde ich die zugelassenen Stoffe?

In der Unionsliste, festgelegt in der Durchführungsverordnung (EU) 2017/2470. Sie ist öffentlich einsehbar und wird laufend aktualisiert. Jeder Eintrag nennt Spezifikation, zulässige Lebensmittelkategorien und Höchstmengen.

Heißt nicht zugelassen automatisch gefährlich?

Nein. In vielen Fällen wurde ein Stoff nie geprüft, weil kein Unternehmen einen Antrag gestellt hat. Das Verfahren ist aufwendig und teuer, und nach der Zulassung dürfen auch Wettbewerber den Stoff nutzen.

Warum ist ein Extrakt neuartig, wenn die Pflanze es nicht ist?

Weil die Konzentration und das Herstellungsverfahren mitzählen. Eine Pflanze kann als Tee unstrittig verkehrsfähig sein, während ein hochkonzentrierter Extrakt daraus als neuartig gilt, weil in dieser Form nie nennenswerte Mengen verzehrt wurden.

Kann ich Novel Food aus den USA privat bestellen?

Ist eine Zutat in der EU nicht zugelassen, darf das Produkt hier nicht in Verkehr gebracht werden, und Sendungen können bei der Einfuhr angehalten werden. Hinzu kommen fehlende Pflichtangaben und der Wegfall der EU-Kontroll- und Meldekette.

Gibt es ein vereinfachtes Verfahren?

Ja, für traditionelle Lebensmittel aus Drittländern, wenn sich eine sichere Verwendungsgeschichte von mindestens 25 Jahren belegen lässt. Auch dafür sind ein Antrag und eine Prüfung erforderlich.

Gilt eine Zulassung für den Stoff allgemein?

Nein. Sie ist an eine konkrete Spezifikation gebunden, inklusive Herstellungsweg und Reinheitsanforderungen. Ein anders hergestellter oder anders konzentrierter Extrakt desselben Ausgangsmaterials ist davon nicht automatisch gedeckt.

Fazit: Ein Datum als Marktzugang

Novel Food ist eine der wirkungsvollsten und zugleich unbekanntesten Regeln im europäischen Lebensmittelrecht. Sie erklärt, warum das Supplement-Regal in den USA anders aussieht als hier – und warum das nicht an der Nachfrage liegt.

Wichtig für die Einordnung: Eine fehlende Zulassung ist kein Sicherheitsurteil. Häufig fehlt schlicht ein Antragsteller, der Jahre und erhebliche Mittel in ein Verfahren steckt, von dessen Ergebnis anschließend die gesamte Branche profitiert.

Für dich heißt das vor allem eines: Ein Produkt, das es hier nicht gibt, ist kein Geheimtipp, sondern in der Regel schlicht nicht verkehrsfähig – mit allen Folgen für Zoll, Kennzeichnung und Reklamation.

Weiterlesen: NEM online kaufen, NEM-Glossar und EU-Höchstmengen.

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